职位描述
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岗位职责: 1、负责化学药物制剂处方前研究、处方筛选研究、制备工艺研究; 2、负责稳定性批生产相关原辅料及包装材料的选型、产品终端过滤器的选型与验证; 3、负责合作项目管理; 4、完整记录实验数据并进行分析,填写实验报告; 5、CTD申报资料的整理。 职位要求: 1、药学及相关专业,本科以上学历,3年以上新药研发经验,有一定注射剂研发经验;2、能独立承担研发项目,包括立项与预算,制剂研发,项目管理,申报资料审核等;3、熟悉CFDA、FDA药品注册相关法规。
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:制剂药学注射剂